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기관윤리심의위원회

동물실험윤리위원회

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제1조 (목적)

  • 이 규정은 생명과학기술에 있어서의 생명윤리 및 안전을 확보하여 인간의 존엄과 가치를 침해하거나 인체에 위해를 주는 것을 방지하고, 생명과학기술이 인간의 질병예방 및 치료 등을 위하여 개발?이용될 수 있는 여건을 조성함으로써 국민의 건강과 삶의 질 향상에 이바지함을 목적으로 제정된“생명 윤리 및 안전에 관한 법률 (이하 “법”이라 함)”을 준수하고자, 인간의 배아 및 유전자 등을 대상으로 생명현상을 규명·활용하는 연구를 수행하고자 하는 경우에 이를 심의하고자 을지 대학교(이하 “본교”라 한다)내에 기관생명윤리 심의위원회(이하 “심의위원회”라 한다)를 총장의 독립된 자문기구로 설치하며 이의 구성과 운영에 관한 사항을 정함을 목적으로 한다.

제2조 (적용범위)

  • 심의위원회의 설치 및 운영에 관하여는 법령 또는 타 규정에 특별히 정한 것을 제외하고는 이 규정이 정하는 바에 의한다.

제3조 (업무)

  • ① 심의위원회는 생명윤리 및 안전을 확보하여 인간의 존엄과 가치를 침해하거나 인체에 위해를 주는 것을 방지하고 안전 및 복지를 보장하기 위하여 이와 관련된 생명과학 연구에 대하여 생명윤리 및 안전에 대하여 면밀히 검토하고 심의한다.
  • ② 심의위원회는 임무를 효과적이고 일관되게 수행할 수 있도록 운영내규를 작성하여 적용한다.
  • ③ 심의위원회는 해당 생명과학 연구에 대한 관리 및 심의 등을 위하여 다음 각 호의 문서를 확보한다.
  • 1. 연구(변경)계획서
  • 2. 검사대상자의 서면 동의서 서식
  • 3. 검사대상자에게 제공되는 서면정보; 검사대상자 설명서, 검사대상자에게 제공되는 모든 정보
  • 4. 안전성 정보
  • 5. 연구책임자의 최근 이력 또는 기타 경력에 관한 문서

제4조 (심의위원회의 구성)

  • ① 심의위원회는 위원장 1인을 포함하여 5인 이상 9인 이하의 위원으로 구성하며, 생명과학 또는 의과학 분야외의 종사자 1인과 본교에 종사하지 아니하는 자 1인을 포함한다.
  • ② 위원은 다음 각 호에 해당하는 요건을 갖춘 자 중에서 위원장이 위촉하여 총장이 임명한다.
  • 1. 생명과학 또는 의과학 분야에 관한 전문지식과 경험이 있는 자
  • 2. 임상의학에 관한 전문지식과 경험이 있는 자
  • 3. 임상약리학 또는 약리학에 관한 전문지식과 경험이 있는 자
  • 4. 치의학, 약학 혹은 간호학에 전문지식과 경험이 있는 자
  • 5. 생명과학 또는 의과학 분야에 비전문가로서 생명윤리 및 안전에 대해 심의할 수 있는 자
  • 6. 생명과학 또는 의과학 분야에 비전문가로서 변호사 또는 종교인과 같이 생명 윤리 및 안전에 대해 심의할 수 있는 자
  • 7. 생명과학 또는 의과학 분야에 비전문가로서 생명윤리 및 안전에 대해 심의할 수 있는 자로서 본교와 전혀 관련이 없는 외부인사
  • ③ 위원의 임기는 2년으로 하며, 연임할 수 있다.
  • ④ 위원장은 위원 중에서 간사를 지명할 수 있으며, 위원장 유고시 혹은 위원장이 심의에 참여할 수 없을 때, 위원장을 대신한다. 간사는 위원장을 보좌하여 위원회의 업무를 처리한다.

제5조 (위원장)

  • ① 위원장은 위원들이 선출하는 자로 하며, 위원회의 회무를 통할하고 위원회를 대표한다.
  • ② 위원장의 유고시 및 위원장이 심사대상이 되고 있는 연구에 책임자 또는 담당자로 참여할 경우, 해당 연구의 심사에는 간사가 그 직무를 대행하고, 간사가 그 직무를 대행할 수 없을 때는 당일 참석한 위원 중 최고 연장자가 그 직무를 대행한다.

제6조 (심의위원회의 운영)

  • 심의위원회는 이 규정에 정하지 아니한 경우를 제외하고는 기관생명윤리심의위원회 운영내규에 따라 심의위원회를 운영한다.

제7조 (회의)

  • ① 위원장은 심의위원회의 회의를 소집하고, 그 의장이 된다.
  • ② 심의위원회의 회의는 정기회의와 비 정기 회의로 구분하되, 정기회의는 분기별로 소집을 원칙으로 하고, 비 정기 회의는 안건이 있을 시 일주일 내에 위원장의 건의 하에 이를 소집한다.
  • ③ 심의위원회의 회의는 재적위원 과반수의 출석으로 개회하고, 출석위원 과반수의 찬성으로 의결한다.
  • ④ 심의위원회의 모든 결정은 운영내규에서 규정한 의결정족수를 충족하는 사전 고지된 회의에서 이루어진다.
  • ⑤ 연구에 대한 결정 과정에 참여하거나 의견을 제시하는 것은 심의위원회의 심의에 참여한 위원에 한한다.
  • ⑥ 연구책임자는 해당 연구의 제반 사항에 대하여 정보를 제공할 수는 있으나 심의 위원회의 위원에게 영향을 미치거나 해당 연구와 관련된 사항의 결정과정에 참여하여서는 안된다.

제8조 (간사)

  • ① 심의위원회에 간사 1 인을 두되, 간사는 위원 중에서 위원장이 지명하는 자가 된다.
  • ② 간사는 심의위원회에서 심의할 사항을 준비하고, 회의 안건을 검토하고 처리하는 임무를 수행한다.
  • ③ 본교 교학처 행정부서의 직원과 을지의생명과학연구소 직원은 위원장 및 간사의 명을 받아 위원회의 제반 회계업무에 관한 사항 및 행정사무 절차를 수행한다.

제9조 (자문위원)

  • ① 심의위원회의 심의사항에 대하여 해당분야 전문가의 자문이 필요한 경우에는 자문위원을 둘 수 있으며, 자문위원은 심의위원회의 추천에 의하여 총장이 위촉한다.
  • ② 제 1 항의 자문위원에게는 소정의 자문료를 지급할 수 있다.

제10조 (보고)

  • 간사는 위원회의 회의결과를 회의록으로 작성하고 위원장의 결재를 받아 총장에게 보고하여야 한다.

제11조 (운영내규)

  • 이 규정의 운영에 관하여 필요한 세부사항은 심의위원회의 의결을 거쳐 위원장이 따로 정한다.

부 칙

  • 이 규정은 2005. 3. 1 부터 제정 시행한다.