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IRB 서류 제출 방법 및 양식안내(2015.10) _사용불가

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게시일 2016-05-08 18:24:34 글쓴이 관리자 조회수 2,356
■ IRB 심의일 


■ IRB 서류 제출일
 

■ 심의료
  - 심의료 : 정기심의 10만원, 심의면제 5만원(학부생, 대학원생, 교수 모두 동일)
  - 계좌번호 : 
  - 입금완료 확인 후 접수 완료(미입금시 심의하지 않습니다).
  - 영수증 필요하신 분은 미리 말씀해주시기 바랍니다.

■ 심의절차
  - 접수확인 후 접수증 발급(필요시).
  - 선 검토 후 미비서류 제출 요청.
  - 위원 서면 심의 진행. 
  - 결과통지서 발급.

■ 연구계획서 작성시 유의사항
 - IRB 제출 서류의 모든 서명 란에는 반드시 연구책임자 서명(도장) 후 제출한다.
 - 학부생 및 대학원생이 IRB를 의뢰할 경우 연구책임자는 반드시 지도교수로 한다.
 - 학부생 및 대학원생은 공동연구자로 기입한다.
 - IRB 제출시 반드시 연구책임자 및 공동연구자 모두 IRB 교육 이수증을 첨부한다.
 - 연구기간은 IRB 통과이후로 작성하며 1년을 넘길 수 없다.
 - 다년과제일 경우 매년 계획서를 심의 받아야 한다.
 - 2차 자료를 사용하는 연구는 (별지 12호 서식) 심의면제신청서 및 (별지 12-1호 서식)      심의면제 자가점검표를 제출한다.
 - IRB 제출시 해당되는 서식 모두 제출한다.
 - 심의결과 조건부승인 혹은 보완(재심사)일 경우 계획서 수정 후 (별지 13호 서식) 심의의견에 대한 답변서와 함께 제출한다.


■ 제출 방법
 - 해당 IRB 서류를 모두 작성한 후 IRB 담당에게 이메일(jjinhee@eulji.ac.kr) 혹은 우편, 방문(을지대학교 대전캠퍼스 을지의생명과학연구소 D107호)으로 제출한다.
 - 제출 서류 중 서명 란에는 모두 서명 혹은 도장 후 스캔 또는 원본으로 제출한다.

■ 제출서류
(별지 제1호 서식) 연구계획심의신청서
(별지 제1-1호 서식) 연구계획서(인간대상연구용)
(별지 제
1-2호 서식) 연구계획서(인체유래물연구용)

(별지 제2호 서식) 연구계획서 요약
(별지 제3호 서식)연구대상자용 설명문 및 동의서
(별지 제5호 서식)이력서(연구책임자 및 공동연구자)
(별지 제6호 서식)생명윤리준수 서약서(연구책임자 및 공동연구자)
(별지 제7-1호 서식) 이해상충공개서약서/보고서(연구책임자 및 공동연구자)
(별지 제17호 서식) 개인정보보호서약서(연구책임자 및 공동연구자)
기관생명윤리위원회 교육이수증(연구책임자 및 공동연구자)
기관생명윤리위원회 심사용 연구계획서 체크리스트
설문지(설문연구일 경우)
모집광고문 또는 모집공고문- 해당사항이 있을 경우 제출
주관기관 승인서- 해당사항이 있을 경우 제출
(별지 제8호 서식) 연구비집행계획서 - 해당사항이 있을 경우 제출
(별지 제4호 서식) 서면동의면제 자가점검표 - 해당사항이 있을 경우 제출
(별지 제4-1호 서식) 서면동의면제사유서 - 해당사항이 있을 경우 제출




■ 심의 후 제출 서류
1. 연구 진행 중 변경사항이 있을 경우 (별지 제 9호 서식) 연구계획 변경 심의신청서 및 (별지 제 9-1호 서식) 변경대비표를 제출한다.
2. 연구가 종료되었을 경우 (별지 제 11호 서식) 연구(조기)종료보고서를 제출한다.
3. 연구계획에 대한 위반/이탈 사례가 있을시 (별지 제 14호 서식) 연구계획위반이탈사례보고서를 제출한다.
4. 중대한 이상반응이 있을시 (별지 제 15호 서식) 중대한 이상반응 보고서를 제출한다.

■ 문  의
  ◉ 담당자 : 행정간사 정진희
  ◉ 전  화 : 042-259-1691(내선 53+1691)
  ◉ 이메일 : jjinhee@eulji.ac.kr
  ◉ 홈페이지 : http://eulji.ac.kr/irb/index.html?menuno=3925
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