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IRB심의용 지정서식 모음집_이전 서식으로 사용불가임

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게시일 2018-05-09 10:41:49 글쓴이 기관생명윤리위원회 조회수 3,794
첨부파일 ver 2.0(Apr 2018) 연구자제출서류.zip파일 다운로드
안녕하세요.
연구과제 심의 요청시에
작성해서 제출해야 할 서식을 업로드 합니다.
이전 버전은 사용하지 마시고 새로 업로드한 서식을 사용하시기 바랍니다.

 제출서류
모든 서류는 이메일(euirb@eulji.ac.kr) 또는 방문/우편(서류,파일)으로 접수하시기 바랍니다.

신규심의
1. 연구계획심의신청서
2. 연구계획서(인간대상연구용) 또는 연구계획서(인체유래물연구용)
3. 연구계획서 요약
4. 연구대상자용 설명문 및 동의서
5. 이력서(연구책임자 및 공동연구자)
6. 생명윤리준수 서약서(연구책임자 및 공동연구자)
7. 이해상충공개서약서(연구책임자 및 공동연구자)
8. 개인정보보호서약서(연구책임자 및 공동연구자)
9. 교육이수증(심의접수일자로 부터 1년이내 수료한것만 가능, 연구책임자 및 공동연구자)
10. 연구계획서 체크리스트
 
해당 될 경우 제출
1. 서면동의 면제 자가점검표
2. 서면동의 면제 사유서
3. 주관기관승인서
4. 증례기록서/설문지 등
5. 연구대상자 모집 문건 또는 공고문
6. 연구대상자 보상 규약
7. 물질양도각서
8. 연구비집행계획서
9. 제조(수입)품목 허가증 사본
10. 인체유래물 연구동의서(유전자검사동의서)
11. 기타

심의면제 신청
1. 심의면제 신청서
2. 심의면제 자가점검표
3. 연구계획서(인간대상연구용) 또는 연구계획서(인체유래물연구용)
4. 이력서(연구책임자 및 공동연구자)
5. 교육이수증(심의접수일자로 부터 1년이내 수료한것만 가능, 연구책임자 및 공동연구자)

재심의(심의결과가 조건부승인, 보완일 경우)
1. 심의의견에 대한 답변서
2. 변경대비표
3. 심의의견에 따라 수정, 보완한 서류
4. 위원회에서 기타 요청한 서류

변경심의
1. 연구계획 변경신청서
2. 변경대비표
3. 제출하여 승인된 서류중 변경 및 수정된 서류

종료보고(조기종료 포함)
1. 종료보고서
2. 결과보고서(자유서식)
3. 연구대상자 동의리스트(자유서식)
4. 연구대상자 동의서 사본(승인된서식)

부작용보고, 위반, 이탈, 의의신청 등
1. 연구계획위반이탈사례 
2. 중대한 이상반응 보고서
3. 의의신청서

 
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