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IRB 서류 제출 방법 및 양식안내(2015.10) _사용불가
보기
게시일
2016-05-08 18:24:34
글쓴이
관리자
조회수
6,670
■ IRB 심의일
■ IRB 서류 제출일
■ 심의료
- 심의료 : 정기심의 10만원, 심의면제 5만원(학부생, 대학원생, 교수 모두 동일)
- 계좌번호 :
- 입금완료 확인 후 접수 완료(미입금시 심의하지 않습니다).
- 영수증 필요하신 분은 미리 말씀해주시기 바랍니다.
■ 심의절차
- 접수확인 후 접수증 발급(필요시).
- 선 검토 후 미비서류 제출 요청.
- 위원 서면 심의 진행.
- 결과통지서 발급.
■ 연구계획서 작성시 유의사항
- IRB 제출 서류의 모든 서명 란에는 반드시 연구책임자 서명(도장) 후 제출한다.
- 학부생 및 대학원생이 IRB를 의뢰할 경우 연구책임자는 반드시 지도교수로 한다.
- 학부생 및 대학원생은 공동연구자로 기입한다.
- IRB 제출시 반드시 연구책임자 및 공동연구자 모두 IRB 교육 이수증을 첨부한다.
- 연구기간은 IRB 통과이후로 작성하며 1년을 넘길 수 없다.
- 다년과제일 경우 매년 계획서를 심의 받아야 한다.
- 2차 자료를 사용하는 연구는 (별지 12호 서식) 심의면제신청서 및 (별지 12-1호 서식) 심의면제 자가점검표를 제출한다.
- IRB 제출시 해당되는 서식 모두 제출한다.
- 심의결과 조건부승인 혹은 보완(재심사)일 경우 계획서 수정 후 (별지 13호 서식) 심의의견에 대한 답변서와 함께 제출한다.
■ 제출 방법
- 해당 IRB 서류를 모두 작성한 후 IRB 담당에게 이메일(
jjinhee@eulji.ac.kr
) 혹은 우편, 방문(을지대학교 대전캠퍼스 을지의생명과학연구소 D107호)으로 제출한다.
- 제출 서류 중 서명 란에는 모두 서명 혹은 도장 후 스캔 또는 원본으로 제출한다.
■ 제출서류
(
별지 제
1
호 서식
)
연구계획심의신청서
(
별지 제
1-1
호 서식
)
연구계획서
(
인간대상연구용
)
(별지 제
1-2
호 서식
)
연구계획서
(
인체유래물연구용
)
(
별지 제
2
호 서식
)
연구계획서 요약
(
별지 제
3
호 서식
)
연구대상자용 설명문 및 동의서
(
별지 제
5
호 서식
)
이력서
(
연구책임자 및 공동연구자
)
(
별지 제
6
호 서식
)
생명윤리준수 서약서
(
연구책임자 및 공동연구자
)
(
별지 제
7-1
호 서식
)
이해상충공개서약서
/
보고서
(
연구책임자 및 공동연구자
)
(
별지 제
17
호 서식
)
개인정보보호서약서
(
연구책임자 및 공동연구자
)
기관생명윤리위원회 교육이수증
(
연구책임자 및 공동연구자
)
기관생명윤리위원회 심사용 연구계획서 체크리스트
설문지
(
설문연구일 경우
)
모집광고문 또는 모집공고문
-
해당사항이 있을 경우 제출
주관기관 승인서
-
해당사항이 있을 경우 제출
(
별지 제
8
호 서식
)
연구비집행계획서
-
해당사항이 있을 경우 제출
(
별지 제
4
호 서식
)
서면동의면제 자가점검표
-
해당사항이 있을 경우 제출
(
별지 제
4-1
호 서식
)
서면동의면제사유서
-
해당사항이 있을 경우 제출
■ 심의 후 제출 서류
1. 연구 진행 중 변경사항이 있을 경우 (별지 제 9호 서식) 연구계획 변경 심의신청서 및 (별지 제 9-1호 서식) 변경대비표를 제출한다.
2. 연구가 종료되었을 경우 (별지 제 11호 서식) 연구(조기)종료보고서를 제출한다.
3. 연구계획에 대한 위반/이탈 사례가 있을시 (별지 제 14호 서식) 연구계획위반이탈사례보고서를 제출한다.
4. 중대한 이상반응이 있을시 (별지 제 15호 서식) 중대한 이상반응 보고서를 제출한다.
■ 문 의
◉ 담당자 : 행정간사 정진희
◉ 전 화 : 042-259-1691(내선 53+1691)
◉ 이메일 :
jjinhee@eulji.ac.kr
◉ 홈페이지 :
http://eulji.ac.kr/irb/index.html?menuno=3925
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042-259-1588
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042-259-1691
)
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