『신규과제』 제출시 필요한 서류
필수 제출(일반과제)
1. 연구계획심의신청서
2. 연구계획서(인간대상연구용) 또는 연구계획서(인체유래물연구용)
3. 연구계획서 요약
4. 이력서(연구책임자 및 공동연구자)
5. 생명윤리준수 서약서(연구책임자 및 공동연구자)
6. 이해상충공개서(연구책임자 및 공동연구자)
7. 을지대 IRB 교육이수증(불가시 생명윤리교육이수증으로 대체 가능)(연구책임자 및 공동연구자)_접수 시점 1년 이내 수료분
8. 심의신청 제출서류 체크리스트
해당 될 경우 제출
1. 연구대상자용 설명문 및 동의서
2. 서면동의 면제 자가점검표
3. 서면동의 면제 사유서
4. 주관기관승인서 또는 협조문
5. 증례기록서/설문지 등
6. 연구대상자 모집 문건 또는 공고문
7. 연구대상자 보상 규약
8. 물질양도각서
9. 제조(수입)품목 허가증 사본
10. 인체유래물 연구동의서(유전자검사동의서)
11. 기타
필수 제출(심의면제과제)
1. 심의면제신청서
2. 심의면제 자가점검표
3. 연구계획서(인간대상연구용)
4. 이력서(연구책임자 및 공동연구자)
5. 을지대 IRB 교육이수증(불가시 생명윤리교육이수증으로 대체 가능)(연구책임자 및 공동연구자)_접수 시점 1년 이내 수료분
『연구계획변경』 (IRB 승인후)시 필요한 서류
1. 연구계획변경 심의신청서
2. 변경대비표
3. 기제출 서류중 보완 및 수정된 파일
『연구완료』 또는 『연구기간유효기간만료』시 필요한 서류
1. 연구(조기)종료보고서
2. 결과보고서
3. 동의 연구대상자 리스트(자유서식, 지정서식 없음)
4. 동의서사본(위원회요청시)
『돌발상황』 시 필요한 서류
1. 연구계획미준수보고서
2. 중대한 이상반응 보고서
『기타』 서류
1. 심의의견에 대한 답변서
2. 변경대비표
3. 이의 신청서
4. 연구중지보고서
5. 개인정보 제공 심의 신청서
6. 인체유래물등 제공 심의신청서
7. 인체유래물등 폐기 및 이관 심의 신청서
심의결과 조건부승인 혹은 보완(재심사)일 경우
1. 보완서류
2. 심의의견에 대한 답변서
3. 변경대비표
