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IRB 심의서류 제출 방법 안내(2018.04)

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게시일 2018-04-06 09:13:05 글쓴이 의생명과학연구소 조회수 97
첨부파일 2018년 IRB 심의서류 제출 방법(2018.04).hwp파일 다운로드 2018년 IRB 심의 제출서류 안내(2018.04).hwp파일 다운로드
★ IRB 심의서류 제출 방법
 
■ IRB 심의일
매달 첫째 주 수요일(사정에 따라 연기될 수 있음).
 
■ IRB 서류 제출일
- 전달 말일까지 제출.
(IRB 심의는 반드시 사전 검토함)
 
■ 심의료
- 심의료 : 정기심의 10만원, 심의면제 5만원(학부생, 대학원생, 교수 모두 동일)
- 계좌번호 : (행정간사: 박지현) -> 게시판 제한으로 인해 첨부파일을 확인해주시기 바랍니다.
- 입금완료 확인 후 접수 완료
- 영수증이 필요하신 분은 미리 말씀해주시기 바랍니다.
 
■ 심의절차
- 접수확인 후 접수증 발급(필요시).
- 선 검토 후 미비서류 제출 요청.
- 매월 위원회 대면회의에서 심의 진행.
  정기심의 및 심의면제도 대면회의에서 심의함
- 결과통지서 발급.
 
■ 연구계획서 작성시 유의사항
- IRB 제출 서류의 모든 서명 란에는 반드시 연구책임자 서명(도장) 후 제출한다.
- 학부생 및 대학원생이 IRB를 의뢰할 경우, 연구책임자는 반드시 지도교수로 한다.
- 학부생 및 대학원생은 공동연구자로 기입한다.
- 연구책임자 및 공동연구자 모두 최근 1년 이내의 IRB 교육 이수증을 첨부한다.
(① 을지대학교 IRB 워크숍 이수증 혹은 ② 네이버에서 "질병관리본부 교육시스템"으로 검색하시면, 온라인교육을 받으실 수 있는 사이트에 접속하실 수 있으며, 회원가입 후 이용이 가능 혹은 ③ 국가생명윤리정책원 회원가입 후 온라인 교육 사이트 접속 후 교육 이수)
- 연구책임자 및 공동연구자 모두 생명윤리준수서약서와 개인정보보호서약서를 첨부한다.
- 연구기간은 IRB 통과이후로 작성하며 1년을 넘길 수 없다.
- 다년과제일 경우도 매년 계획서를 신규심의 받아야 한다.
- 2차 자료를 사용하는 연구는 (별지 12호 서식) 심의면제신청서 및 (별지 12-1호 서식) 심의면제 자가점검표를 제출하여 정규심의를 받는다.
- IRB 제출시 해당되는 서식은 모두 제출한다.
- 심의결과 조건부승인 혹은 보완(재심사)일 경우 계획서 수정 후 (별지 13호 서식) 심의의견에 대한 답변서와 함께 제출한다.
 
■ 제출 방법
- 해당 IRB 서류를 모두 작성한 후 IRB 담당 박지현조교에게 이메일(jhpark@eulji.ac.kr) 혹은 우편, 방문(을지대학교 대전캠퍼스 을지의생명과학연구소 D107호)으로 제출한다.
- 제출 서류 중 서명 란에는 모두 서명 혹은 도장 후 스캔 또는 원본으로 제출한다. (원본 제출시에도 이메일 제출은 필수임)
 
■ 제출서류
IRB 심사용 연구계획서 체크리스트
(별지 1호 서식) 연구계획심의신청서
(별지 1-1호 서식) 연구계획서(인간대상연구용) 혹은
(별지 1-2호 서식) 연구계획서(인체유래물연구용)
(별지 2호 서식) 연구계획서 요약
(별지 3호 서식) 연구대상자용 설명서 및 동의서
(별지 4호 서식) 서면동의 면제 자가점검표 - 해당사항이 있을 경우 제출
(별지 4-1호 서식) 서면동의 면제 사유서 - 해당사항이 있을 경우 제출
(별지 5호 서식) 이력서
(별지 6호 서식) 생명윤리준수 서약서
(별지 7-1호 서식) 이해상충공개서약서
(별지 8호 서식) 연구비집행계획서
(별지 17호 서식) 개인정보보호서약서
인체유래물 연구 동의서(법정양식) - 해당사항이 있을 경우 제출
IRB 교육이수증
※ 설문연구일 경우 반드시 설문지 첨부해야 함.
서면동의 면제 사유서 및 자가점검표, 연구비집행계획서는 해당사항이 없을 경우 생략가능.
-> 각 사례별 제출 서류는 첨부파일을 확인하여 주시기 바랍니다.
 
■ 심의 후 제출 서류
1. 연구 진행 중 변경사항이 있을 경우 (별지 제 9호 서식) 연구계획 변경 심의신청서 및 (별지 제 9-1호 서식) 변경대비표를 제출한다.
2. 연구가 종료되었을 경우 (별지 제 11호 서식) 연구 종료 후 3개원 이내에
연구(조기)종료보고서를 제출한다.
3. 연구계획에 대한 위반/이탈 사례가 있을시 (별지 제 14호 서식) 연구계획위반이탈사례 보고서를 제출한다.
4. 중대한 이상반응이 있을시 (별지 제 15호 서식) 중대한 이상반응 보고서를 제출한다.
 
기타 문의사항이 있으면, 연락주시기 바랍니다.
 
■ 문의
  • : EMBRI 박지현 조교
  • : 042-259-1691(내선 53+1691)
e-mail: jhpark@eulji.ac.kr
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